Verordnung (EU) 2024/1689 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für künstliche Intelligenz und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 300/2008, (EU) Nr. 167/2013, (EU) Nr. 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 und (EU) 2019/2144 sowie der Richtlinien 2014/90/EU, (EU) 2016/797 und (EU) 2020/1828 (Verordnung über künstliche Intelligenz) – Amtsblatt
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Inhaltsverzeichnis
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Kapitel I-Allgemeine Bestimmungen (Art. 1 - 4)
- Artikel 1-Gegenstand
- Artikel 2-Anwendungsbereich
- Artikel 3-Begriffsbestimmungen
- Artikel 4-KI-Kompetenz
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Kapitel II-Verbotene Praktiken im KI-Bereich (Art. 5)
- Artikel 5-Verbotene Praktiken im KI-Bereich
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Kapitel III-Hochrisiko-KI-Systeme (Art. 6 - 49)
- Abschnitt 1-Einstufung von KI-Systemen als Hochrisiko-KI-Systeme
- Artikel 6-Einstufungsvorschriften für Hochrisiko-KI-Systeme
- Artikel 7-Änderungen des Anhangs III
- Abschnitt 2-Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme
- Artikel 8-Einhaltung der Anforderungen
- Artikel 9-Risikomanagementsystem
- Artikel 10-Daten und Daten-Governance
- Artikel 11-Technische Dokumentation
- Artikel 12-Aufzeichnungspflichten
- Artikel 13-Transparenz und Bereitstellung von Informationen für die Betreiber
- Artikel 14-Menschliche Aufsicht
- Artikel 15-Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
- Abschnitt 3-Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter
- Artikel 16-Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
- Artikel 17-Qualitätsmanagementsystem
- Artikel 18-Aufbewahrung der Dokumentation
- Artikel 19-Automatisch erzeugte Protokolle
- Artikel 20-Korrekturmaßnahmen und Informationspflicht
- Artikel 21-Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden
- Artikel 22-Bevollmächtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
- Artikel 23-Pflichten der Einführer
- Artikel 24-Pflichten der Händler
- Artikel 25-Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette
- Artikel 26-Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen
- Artikel 27-Grundrechte-Folgenabschätzung für Hochrisiko-KI-Systeme
- Abschnitt 4-Notifizierende Behörden und notifizierte Stellen
- Artikel 28-Notifizierende Behörden
- Artikel 29-Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung
- Artikel 30-Notifizierungsverfahren
- Artikel 31-Anforderungen an notifizierte Stellen
- Artikel 32-Vermutung der Konformität mit den Anforderungen an notifizierte Stellen
- Artikel 33-Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unteraufträgen
- Artikel 34-Operative Pflichten der notifizierten Stellen
- Artikel 35-Identifizierungsnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen
- Artikel 36-Änderungen der Notifizierungen
- Artikel 37-Anfechtungen der Kompetenz notifizierter Stellen
- Artikel 38-Koordinierung der notifizierten Stellen
- Artikel 39-Konformitätsbewertungsstellen in Drittländern
- Abschnitt 5-Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung
- Artikel 40-Harmonisierte Normen und Normungsdokumente
- Artikel 41-Gemeinsame Spezifikationen
- Artikel 42-Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen
- Artikel 43-Konformitätsbewertung
- Artikel 44-Bescheinigungen
- Artikel 45-Informationspflichten der notifizierten Stellen
- Artikel 46-Ausnahme vom Konformitätsbewertungsverfahren
- Artikel 47-EU-Konformitätserklärung
- Artikel 48-CE-Kennzeichnung
- Artikel 49-Registrierung
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Kapitel IV-Transparenzpflichten für Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme (Art. 50)
- Artikel 50-Transparenzpflichten für Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme
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Kapitel V-KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck (Art. 51 - 56)
- Abschnitt 1-Einstufungsvorschriften
- Artikel 51-Einstufung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck als KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
- Artikel 52-Verfahren
- Abschnitt 2-Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 53-Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 54-Bevollmächtigte der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
- Abschnitt 3-Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
- Artikel 55-Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
- Abschnitt 4-Praxisleitfäden
- Artikel 56-Praxisleitfäden
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Kapitel VI-Maßnahmen zur Innovationsförderung (Art. 57 - 63)
- Artikel 57-KI-Reallabore
- Artikel 58-Detaillierte Regelungen für KI-Reallabore und deren Funktionsweise
- Artikel 59-Weiterverarbeitung personenbezogener Daten zur Entwicklung bestimmter KI-Systeme im öffentlichen Interesse im KI-Reallabor
- Artikel 60-Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren
- Artikel 61-Informierte Einwilligung zur Teilnahme an einem Test unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren
- Artikel 62-Maßnahmen für Anbieter und Betreiber, insbesondere KMU, einschließlich Start-up-Unternehmen
- Artikel 63-Ausnahmen für bestimmte Akteure
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Kapitel VII-Governance (Art. 64 - 70)
- Abschnitt 1-Governance auf Unionsebene
- Artikel 64-Büro für Künstliche Intelligenz
- Artikel 65-Einrichtung und Struktur des Europäischen Gremiums für Künstliche Intelligenz
- Artikel 66-Aufgaben des KI-Gremiums
- Artikel 67-Beratungsforum
- Artikel 68-Wissenschaftliches Gremium unabhängiger Sachverständiger
- Artikel 69-Zugang zum Pool von Sachverständigen durch die Mitgliedstaaten
- Abschnitt 2-Zuständige nationale Behörden
- Artikel 70-Benennung von zuständigen nationalen Behörden und zentrale Anlaufstelle
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Kapitel VIII-EU-Datenbank für Hochrisiko-KI-Systeme (Art. 71)
- Artikel 71-EU-Datenbank für die in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systeme
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Kapitel IX-Beobachtung nach dem Inverkehrbringen, Informationsaustausch und Marktüberwachung (Art. 72 - 94)
- Abschnitt 1-Beobachtung nach dem Inverkehrbringen
- Artikel 72-Beobachtung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan für die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen für Hochrisiko-KI-Systeme
- Abschnitt 2-Austausch von Informationen über schwerwiegende Vorfälle
- Artikel 73-Meldung schwerwiegender Vorfälle
- Abschnitt 3-Durchsetzung
- Artikel 74-Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt
- Artikel 75-Amtshilfe, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 76-Beaufsichtigung von Tests unter Realbedingungen durch Marktüberwachungsbehörden
- Artikel 77-Befugnisse der für den Schutz der Grundrechte zuständigen Behörden
- Artikel 78-Vertraulichkeit
- Artikel 79-Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko bergen
- Artikel 80-Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter gemäß Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden
- Artikel 81-Schutzklauselverfahren der Union
- Artikel 82-Konforme KI-Systeme, die ein Risiko bergen
- Artikel 83-Formale Nichtkonformität
- Artikel 84-Unionsstrukturen zur Unterstützung der Prüfung von KI
- Abschnitt 4-Rechtsbehelfe
- Artikel 85-Recht auf Beschwerde bei einer Marktüberwachungsbehörde
- Artikel 86-Recht auf Erläuterung der Entscheidungsfindung im Einzelfall
- Artikel 87-Meldung von Verstößen und Schutz von Hinweisgebern
- Abschnitt 5-Aufsicht, Ermittlung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 88-Durchsetzung der Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 89-Überwachungsmaßnahmen
- Artikel 90-Warnungen des wissenschaftlichen Gremiums vor systemischen Risiken
- Artikel 91-Befugnis zur Anforderung von Dokumentation und Informationen
- Artikel 92-Befugnis zur Durchführung von Bewertungen
- Artikel 93-Befugnis zur Aufforderung zu Maßnahmen
- Artikel 94-Verfahrensrechte der Wirtschaftsakteure des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck
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Kapitel X-Verhaltenskodizes und Leitlinien (Art. 95 -96)
- Artikel 95-Verhaltenskodizes für die freiwillige Anwendung bestimmter Anforderungen
- Artikel 96-Leitlinien der Kommission zur Durchführung dieser Verordnung
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Kapitel XI-Befugnisübertragung und Ausschussverfahren (Art. 97 - 98)
- Artikel 97-Ausübung der Befugnisübertragung
- Artikel 98-Ausschussverfahren
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Kapitel XII-Sanktionen (Art. 99 - 101)
- Artikel 99-Sanktionen
- Artikel 100-Verhängung von Geldbußen gegen Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union
- Artikel 101-Geldbußen für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
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Kapitel XIII-Schlussbestimmungen (Art. 102 - 113)
- Artikel 102-Änderung der Verordnung (EG) Nr. 300/2008
- Artikel 103-Änderung der Verordnung (EU) Nr. 167/2013
- Artikel 104-Änderung der Verordnung (EU) Nr. 168/2013
- Artikel 105-Änderung der Richtlinie 2014/90/EU
- Artikel 106-Änderung der Richtlinie (EU) 2016/797
- Artikel 107-Änderung der Verordnung (EU) 2018/858
- Artikel 108-Änderungen der Verordnung (EU) 2018/1139
- Artikel 109-Änderung der Verordnung (EU) 2019/2144
- Artikel 110-Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828
- Artikel 111-Bereits in Verkehr gebrachte oder in Betrieb genommene KI-Systeme und bereits in Verkehr gebrachte KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck
- Artikel 112-Bewertung und Überprüfung
- Artikel 113-Inkrafttreten und Geltungsbeginn
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Schluss
Anhang
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Anhang I-Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union
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Anhang II-Liste der Straftaten gemäß Artikel 5 Absatz 1 Unterabsatz 1 Buchstabe h Ziffer iii
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Anhang III-Hochrisiko-KI-Systeme gemäß Artikel 6 Absatz 2
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Anhang IV-Technische Dokumentation gemäß Artikel 11 Absatz 1
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Anhang V-EU-Konformitätserklärung
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Anhang VI-Konformitätsbewertungsverfahren auf der Grundlage einer internen Kontrolle
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Anhang VII-Konformität auf der Grundlage einer Bewertung des Qualitätsmanagementsystems und einer Bewertung der technischen Dokumentation
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Anhang VIII-Bei der Registrierung des Hochrisiko-KI-Systems gemäß Artikel 49 bereitzustellende Informationen
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Anhang IX-Bezüglich Tests unter Realbedingungen gemäß Artikel 60 bei der Registrierung von in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systemen bereitzustellende Informationen
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Anhang X-Rechtsvorschriften der Union über IT-Großsysteme im Raum der Freiheit, der Sicherheit und des Rechts
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Anhang XI-Technische Dokumentation gemäß Artikel 53 Absatz 1 Buchstabe a — technische Dokumentation für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
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Anhang XII-Transparenzinformationen gemäß Artikel 53 Absatz 1 Buchstabe b — technische Dokumentation für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck für nachgelagerte Anbieter, die das Modell in ihr KI-System integrieren
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Anhang XIII-Kriterien für die Benennung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko gemäß Artikel 51