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KI-Verordnung
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KI-Verordnung
Kapitel I (Art. 1 - 4)
Allgemeine Bestimmungen
Artikel 1
Gegenstand
Artikel 2
Anwendungsbereich
Artikel 3
Begriffsbestimmungen
Artikel 4
KI-Kompetenz
Kapitel II (Art. 5)
Verbotene Praktiken im KI-Bereich
Artikel 5
Verbotene Praktiken im KI-Bereich
Kapitel III (Art. 6 - 49)
Hochrisiko-KI-Systeme
Abschnitt 1 (Art. 6 - 7)
Einstufung von KI-Systemen als Hochrisiko-KI-Systeme
Artikel 6
Einstufungsvorschriften für Hochrisiko-KI-Systeme
Artikel 7
Änderungen des Anhangs III
Abschnitt 2 (Art. 8 - 15)
Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme
Artikel 8
Einhaltung der Anforderungen
Artikel 9
Risikomanagementsystem
Artikel 10
Daten und Daten-Governance
Artikel 11
Technische Dokumentation
Artikel 12
Aufzeichnungspflichten
Artikel 13
Transparenz und Bereitstellung von Informationen für die Betreiber
Artikel 14
Menschliche Aufsicht
Artikel 15
Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
Abschnitt 3 (Art. 16 - 27)
Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter
Artikel 16
Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
Artikel 17
Qualitätsmanagementsystem
Artikel 18
Aufbewahrung der Dokumentation
Artikel 19
Automatisch erzeugte Protokolle
Artikel 20
Korrekturmaßnahmen und Informationspflicht
Artikel 21
Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden
Artikel 22
Bevollmächtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
Artikel 23
Pflichten der Einführer
Artikel 24
Pflichten der Händler
Artikel 25
Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette
Artikel 26
Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen
Artikel 27
Grundrechte-Folgenabschätzung für Hochrisiko-KI-Systeme
Abschnitt 4 (Art. 28 - 39)
Notifizierende Behörden und notifizierte Stellen
Artikel 28
Notifizierende Behörden
Artikel 29
Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung
Artikel 30
Notifizierungsverfahren
Artikel 31
Anforderungen an notifizierte Stellen
Artikel 32
Vermutung der Konformität mit den Anforderungen an notifizierte Stellen
Artikel 33
Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unteraufträgen
Artikel 34
Operative Pflichten der notifizierten Stellen
Artikel 35
Identifizierungsnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen
Artikel 36
Änderungen der Notifizierungen
Artikel 37
Anfechtungen der Kompetenz notifizierter Stellen
Artikel 38
Koordinierung der notifizierten Stellen
Artikel 39
Konformitätsbewertungsstellen in Drittländern
Abschnitt 5 (Art. 40 - 49)
Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung
Artikel 40
Harmonisierte Normen und Normungsdokumente
Artikel 41
Gemeinsame Spezifikationen
Artikel 42
Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen
Artikel 43
Konformitätsbewertung
Artikel 44
Bescheinigungen
Artikel 45
Informationspflichten der notifizierten Stellen
Artikel 46
Ausnahme vom Konformitätsbewertungsverfahren
Artikel 47
EU-Konformitätserklärung
Artikel 48
CE-Kennzeichnung
Artikel 49
Registrierung
Kapitel IV (Art. 50)
Transparenzpflichten für Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme
Artikel 50
Transparenzpflichten für Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme
Kapitel V (Art. 51 - 56)
KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck
Abschnitt 1 (Art. 51 - 52)
Einstufungsvorschriften
Artikel 51
Einstufung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck als KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
Artikel 52
Verfahren
Abschnitt 2 (Art. 53 - 54)
Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 53
Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 54
Bevollmächtigte der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Abschnitt 3 (Art. 55)
Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
Artikel 55
Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
Abschnitt 4 (Art. 56)
Praxisleitfäden
Artikel 56
Praxisleitfäden
Kapitel VI (Art. 57 - 63)
Maßnahmen zur Innovationsförderung
Artikel 57
KI-Reallabore
Artikel 58
Detaillierte Regelungen für KI-Reallabore und deren Funktionsweise
Artikel 59
Weiterverarbeitung personenbezogener Daten zur Entwicklung bestimmter KI-Systeme im öffentlichen Interesse im KI-Reallabor
Artikel 60
Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren
Artikel 61
Informierte Einwilligung zur Teilnahme an einem Test unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren
Artikel 62
Maßnahmen für Anbieter und Betreiber, insbesondere KMU, einschließlich Start-up-Unternehmen
Artikel 63
Ausnahmen für bestimmte Akteure
Kapitel VII (Art. 64 - 70)
Governance
Abschnitt 1 (Art. 64 - 69)
Governance auf Unionsebene
Artikel 64
Büro für Künstliche Intelligenz
Artikel 65
Einrichtung und Struktur des Europäischen Gremiums für Künstliche Intelligenz
Artikel 66
Aufgaben des KI-Gremiums
Artikel 67
Beratungsforum
Artikel 68
Wissenschaftliches Gremium unabhängiger Sachverständiger
Artikel 69
Zugang zum Pool von Sachverständigen durch die Mitgliedstaaten
Abschnitt 2 (Art. 70)
Zuständige nationale Behörden
Artikel 70
Benennung von zuständigen nationalen Behörden und zentrale Anlaufstelle
Kapitel VIII (Art. 71)
EU-Datenbank für Hochrisiko-KI-Systeme
Artikel 71
EU-Datenbank für die in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systeme
Kapitel IX (Art. 72 - 94)
Beobachtung nach dem Inverkehrbringen, Informationsaustausch und Marktüberwachung
Abschnitt 1 (Art. 72)
Beobachtung nach dem Inverkehrbringen
Artikel 72
Beobachtung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan für die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen für Hochrisiko-KI-Systeme
Abschnitt 2 (Art. 73)
Austausch von Informationen über schwerwiegende Vorfälle
Artikel 73
Meldung schwerwiegender Vorfälle
Abschnitt 3 (Art. 74 - 84)
Durchsetzung
Artikel 74
Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt
Artikel 75
Amtshilfe, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 76
Beaufsichtigung von Tests unter Realbedingungen durch Marktüberwachungsbehörden
Artikel 77
Befugnisse der für den Schutz der Grundrechte zuständigen Behörden
Artikel 78
Vertraulichkeit
Artikel 79
Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko bergen
Artikel 80
Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter gemäß Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden
Artikel 81
Schutzklauselverfahren der Union
Artikel 82
Konforme KI-Systeme, die ein Risiko bergen
Artikel 83
Formale Nichtkonformität
Artikel 84
Unionsstrukturen zur Unterstützung der Prüfung von KI
Abschnitt 4 (Art. 85 - 87)
Rechtsbehelfe
Artikel 85
Recht auf Beschwerde bei einer Marktüberwachungsbehörde
Artikel 86
Recht auf Erläuterung der Entscheidungsfindung im Einzelfall
Artikel 87
Meldung von Verstößen und Schutz von Hinweisgebern
Abschnitt 5 (Art. 88 - 94)
Aufsicht, Ermittlung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 88
Durchsetzung der Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 89
Überwachungsmaßnahmen
Artikel 90
Warnungen des wissenschaftlichen Gremiums vor systemischen Risiken
Artikel 91
Befugnis zur Anforderung von Dokumentation und Informationen
Artikel 92
Befugnis zur Durchführung von Bewertungen
Artikel 93
Befugnis zur Aufforderung zu Maßnahmen
Artikel 94
Verfahrensrechte der Wirtschaftsakteure des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck
Kapitel X (Art. 95 -96)
Verhaltenskodizes und Leitlinien
Artikel 95
Verhaltenskodizes für die freiwillige Anwendung bestimmter Anforderungen
Artikel 96
Leitlinien der Kommission zur Durchführung dieser Verordnung
Kapitel XI (Art. 97 - 98)
Befugnisübertragung und Ausschussverfahren
Artikel 97
Ausübung der Befugnisübertragung
Artikel 98
Ausschussverfahren
Kapitel XII (Art. 99 - 101)
Sanktionen
Artikel 99
Sanktionen
Artikel 100
Verhängung von Geldbußen gegen Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union
Artikel 101
Geldbußen für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Kapitel XIII (Art. 102 - 113)
Schlussbestimmungen
Artikel 102
Änderung der Verordnung (EG) Nr. 300/2008
Artikel 103
Änderung der Verordnung (EU) Nr. 167/2013
Artikel 104
Änderung der Verordnung (EU) Nr. 168/2013
Artikel 105
Änderung der Richtlinie 2014/90/EU
Artikel 106
Änderung der Richtlinie (EU) 2016/797
Artikel 107
Änderung der Verordnung (EU) 2018/858
Artikel 108
Änderungen der Verordnung (EU) 2018/1139
Artikel 109
Änderung der Verordnung (EU) 2019/2144
Artikel 110
Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828
Artikel 111
Bereits in Verkehr gebrachte oder in Betrieb genommene KI-Systeme und bereits in Verkehr gebrachte KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 112
Bewertung und Überprüfung
Artikel 113
Inkrafttreten und Geltungsbeginn
Schluss
Anhang
Anhang I
Anhang II
Anhang III
Anhang IV
Anhang V
Anhang VI
Anhang VII
Anhang VIII
Anhang IX
Anhang X
Anhang XI
Anhang XII
Anhang XIII
Kapitel IX
Beobachtung nach dem Inverkehrbringen, Informationsaustausch und Marktüberwachung